Die BSI-Sicherheitsanforderungen an DiGAs praktisch umsetzen (TR-03161) DiGA-Hersteller müssen ab dem 1.1.2023 ein BSI-Zertifikat über die Einhaltung der Anforderungen an die Datensicherheit nach § 139e Absatz 10 SGB vorweisen können. Das Zertifikat setzt unter anderem die Umsetzung der Sicherheitsanforderungen an DiGAs nach der technischen Richtlinie TR-03161 des BSI voraus. Die Richtlinie befindet sich zurzeit im...
Im zweiten Webinar zu den Evidenzanforderungen im Fast Track Leitfaden geht es um die „Kosteneffektivität“. Die hohe Rate zurückzugezogener Anträge im DiGA Fast Track zeigt deutlich, dass die Umsetzung der Evidenzanforderung im Fast Track Leitfaden kein Selbstläufer ist. Wichtige strategische Entscheidungen in der operativen Umsetzung müssen früh getroffen werden. Ein Nachsteuern ist häufig sehr teuer...
Seit dem 01. Januar 2022 gilt ein neues Vertragsrecht für digitale Produkte. Für alle Anbieter digitaler Inhalte oder digitaler Dienstleistungen gelten nun neue Regelungen im Hinblick auf Mängel, Update-Pflichten, Änderungs- und Kündigungsrechte. Was es damit auf sich hat und was das konkret für Hersteller von Digitalen Gesundheitsanwendungen und generell für Anbieter von digitalen Gesundheitsversorgungsleistungen bedeutet,...
Digitale Ökosysteme sind mittlerweile die dominierenden Geschäftsmodelle in vielen Branchen. In den USA nehmen nun digitale Plattformen im Gesundheitswesen an Fahrt auf. Was wir in Deutschland von Xealth, Zus & co. lernen können und welche Voraussetzung erfüllt werden müssen, damit solche Geschäftsmodelle auch bei uns erfolgreich sein können, darüber sprechen wir mit Christian Heeg, COO/CTO...
Die Digitalisierung des deutschen Gesundheitswesens liegt um ca. 10 Jahre zurück im Vergleich zu Europa. Sämtliche Studien und Indizes zeigen das Überholen anderer EU-Länder in der Digitalisierung entlang des Versorgungspfades über die letzten Jahre. Bei dieser Entwicklung stellt sich die Frage, wo die Gründe dafür liegen, dass Deutschland über die letzten Jahre den Anschluss verpasst...
Es gibt neue Vergütungsziffern für vorläufig gelistete DiGA. Da uns aktuell viele Fragen rund um das Thema ärztliche Vergütung und DiGA erreichen, möchten wir Euch gerne in einem Webinar mehr Hintergründe hierzu geben. Anisa Idris wird hierzu die Regelungen vorstellen, danach bleibt Zeit für Fragen!
INHALT Das Webinar gibt einen vertieften Einblick in die Evidenzanforderungen des BfArM an die Erprobungsstudie und die systematische Datenauswertung bei DiGA. Der Vortrag stützt sich auf die Erfahrungen von Ecker + Ecker aus den ersten 1,5 Jahren DiGA und aus dem Arzneimittelbereich. Der Fokus liegt daher u. a. auf folgenden Themen: Bevorzugte Konzepte des BfArM bei...
Nach der Informationsveranstaltung der DiGA-Herstellerverbände am Morgen, wird es noch ein verbandsinternes Webinar geben.
Christian Kleinmanns aus dem Referat für Cyber-Sicherheit im Gesundheits- und Finanzwesen des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik ist Autor der Technischen Richtlinie TR-0316. Er wird uns in diesem Webinar die Richtlinie vorstellen und auf Fragen eingehen.
Wie ja bereits vor ein paar Wochen verkündet, finden sich in der 8. Änderungsfassung des Rahmenvertrages Entlassmanagement endlich auch DiGA. Dr. Philipp Kircher, Anwalt und Experte auf dem Gebiet wir die rechtlichen Rahmenbedingungen vorstellen.