Um zu verstehen, warum bestimmte Entwickler-Typen besser geeignet sind als andere, werden wir uns kurz anschauen, wie sich Software-Entwicklung über die Jahre weiterentwickelt hat. Dann werden wir uns die Vor-...

Ab Mai 2024 müssen DiGA-Hersteller den Zugang ihrer Systeme zur Telematikinfrastruktur sicherstellen, um das Schreiben von Daten in die ePA zu ermöglichen (TI-Anbindung). Ebenso muss die sichere Authentisierung des Nutzenden...

Register here! Join us for an insightful digital event exploring the current landscape of evidence requirements for Digital Health Applications (DiGA). Agenda: Introduction to the Evidence Working Group of the...

Seit inzwischen 1,5 Jahren bieten wir ein kostenloses SVDGV-Bug Bounty Program an. Da der Vertrag über die kostenlose Nutzung unseres Bug Bounty Programs jedoch Ende des Jahres ausläuft, haben wir...

Let’s Talk: Der AI-Act ist (fast) da! Nach der Umstellung von der MDD auf die MDR folgt für Hersteller von KI-Medizinprodukten nun weiteres regulatorisches Neuland: KI-Medizinprodukte gelten nach dem AI-Act...

LinkedIn-Live Event Roadtrip durch DACH: Wie ist der Status Quo? Wie gelingt der Markteintritt im Nachbarland? Q&A Referent:innen: Österreich: Austromed - Christine Stadler-Haebich, Roche Schweiz: Swiss Medtech - Rolf Müller,...

Die Veranstaltung findet per Zoom Meeting statt. Join Zoom Meeting here

Unsere beiden AK Datenschutz Leiter Nico Leschnik und Christoph Twesten stellen die Kommentierung des BSI Richtlinie vor. Wir freuen uns, wenn ihr dabei seid!

Medizinprodukte richtig bewerben: Rechtliche Rahmenbedingungen kennen und nutzen: Wesentlicher Faktor für einen erfolgreichen Launch und Vertrieb einer DiGA ist die Kommunikation darüber – gegenüber Patient:innen, Ärzten:innen und sonstigen Stakeholdern. Neben...

Introduction French Health Reimbursement System (ordinary law & early reimbursement) Reimbursement of innovative technologies Expectations of French Health authorities (clinical evidence – level of service) Focus on the digital medical...

Unser Webinar incl. Q&A-Session bietet die Gelegenheit, dein Wissen über Möglichkeiten zur Hardwareeinbindung bei DiGA zu vertiefen. Wir beleuchten das Thema aus verschiedenen rechtlichen Perspektiven, die Spruchpraxis des BfArM und...

The English version of our DiGA Report is here! In it, we report on the latest findings in the market for Digital Health Applications in Germany. Since Autumn 2020, over...

Unsere Themen werden alle geplanten Neuerung von Lauterbach in Apotheken sein, die Digitalisierung betreffen. Natürlich auch alle aktuellen Aktivitäten hinsichtlich DiGA und DiPA. Projekte zu DiGA und DiPA in Apotheken...

Aus der AG Diagbostik heraus haben wir einen Austausch mit dem zuständigen Mitarbeiter der gematik für das Konzept "ePA für alle" organisiert. Hierin werden unter anderem Themen wie Labordatenfluß in...

Prof. Norman Uhlmann ist unser AK Leiter Interoperabilität und verantwortet das Thema digitale Identitäten im Verband. Da es in einigen Arbeitskreisen zur Sprache kam, möchten wir einen Austauschtermin zu diesem...

Vom Pflegegrad-Antrag über die Beurteilung des MDK bis zur Pflege im eigenen Zuhause: Die Pflege-Reise eines Pflegebedürftigen und seiner Angehörigen ist hierzulande komplex. Unsere Umfrage unter 2500 Pflegebedürftigen und ihren...

Tagesordnungspunkte der digitalen Mitgliederversammlung des Spitzenverbandes Digitale Gesundheitsversorgung am 20.12.2023 TOP 1 Begrüßung & Eröffnung der Mitgliederversammlung TOP 2 Ernennung einer Protokollführerin / eines Protokollführers TOP 3 Feststellung der ordnungsgemäßen...

Don't Care about operations - wie Cloud-Technologien Digital Health voranbringen In der Masterclass werden grundlegende Technologien erklärt und deren Nutzen bzgl. der Anforderungen des Gesundheitssektors gezeigt. Anhand konkreter Anwendungsfälle wird...

Der TI-Messenger soll sichere Echtzeit-Kommunikation datenschutzkonform und interoperabel garantieren. Im Digitalgesetz ist die Einbindung des TI- Messengers in Praxisverwaltungssysteme (§ 371 Absatz 1 SGB V) und die Möglichkeit der Integration des TI-Messengers...

Gerade bei software-lastigen Medizinprodukteherstellern wie den DIGA-Herstellern ist eine schnelle „Zulassung“ (auch bei Updates) von entscheidender Bedeutung. Leider sind wir noch weit von diesem Ziel entfernt. Die konkrete Umsetzung der...