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Webinar: Hohe Hürden meistern – Evidenzanforderungen des BfArM nach 1,5 Jahren DiGA

07.06. von15:00 bis 16:00

INHALT
Das Webinar gibt einen vertieften Einblick in die Evidenzanforderungen des BfArM an die Erprobungsstudie und die systematische Datenauswertung bei DiGA. Der Vortrag stützt sich auf die Erfahrungen von Ecker + Ecker aus den ersten 1,5 Jahren DiGA und aus dem Arzneimittelbereich. Der Fokus liegt daher u. a. auf folgenden Themen:

  • Bevorzugte Konzepte des BfArM bei der systematischen Datenauswertung
  • Fehler in der Studienkonzeption und wie man diese vermeidet
  • Statistische Auswertungen und Methoden, die das BfArM unbedingt sehen möchte
  • Häufige Mängel des BfArM und wie man diese vermeidet
REFERENTEN
Die Referenten kommen von der Ecker + Ecker GmbH, einer Unternehmensberatung, die auf das Gesundheitswesen spezialisiert ist und DiGA-Hersteller u. a. zu klinischer Evidenz, dem Antragsverfahren und Preisverhandlungen mit dem GKV-SV berät.

  • Dr. Johannes Klaus ist Pharmazeut und Experte für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln und Evidenz bei DiGA.
  • Janik Beuermann ist Wirtschaftsmathematiker und Biostatistiker und Experte für statische Analysen zur Studienauswertung.

Details

Datum:
07.06.
Zeit:
15:00 bis 16:00
Veranstaltungskategorien:
,

Veranstaltungsort

Online – nur für Mitglieder

Veranstalter

Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e.V.
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