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Webinar: Hohe Hürden meistern – Evidenzanforderungen des BfArM nach 1,5 Jahren DiGA
07.06.2022 von15:00 bis 16:00
INHALT
Das Webinar gibt einen vertieften Einblick in die Evidenzanforderungen des BfArM an die Erprobungsstudie und die systematische Datenauswertung bei DiGA. Der Vortrag stützt sich auf die Erfahrungen von Ecker + Ecker aus den ersten 1,5 Jahren DiGA und aus dem Arzneimittelbereich. Der Fokus liegt daher u. a. auf folgenden Themen:
- Bevorzugte Konzepte des BfArM bei der systematischen Datenauswertung
- Fehler in der Studienkonzeption und wie man diese vermeidet
- Statistische Auswertungen und Methoden, die das BfArM unbedingt sehen möchte
- Häufige Mängel des BfArM und wie man diese vermeidet
REFERENTEN
Die Referenten kommen von der Ecker + Ecker GmbH, einer Unternehmensberatung, die auf das Gesundheitswesen spezialisiert ist und DiGA-Hersteller u. a. zu klinischer Evidenz, dem Antragsverfahren und Preisverhandlungen mit dem GKV-SV berät.
- Dr. Johannes Klaus ist Pharmazeut und Experte für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln und Evidenz bei DiGA.
- Janik Beuermann ist Wirtschaftsmathematiker und Biostatistiker und Experte für statische Analysen zur Studienauswertung.