Vertikal trifft horizontal – wie die neue KI-Verordnung sektorübergreifend Künstliche Intelligenz regeln soll und was das für Medizinprodukte bedeutet. Mit dem Entwurf eines „Artificial Intelligence Act“ (AIA) hat die Europäische...
Ein wichtiger Erfolgsfaktor jeder DiGA ist eine gute Vermarktung. Wie erfahren Ärzte und Patienten von dem Produkt, wie lassen sich seine Vorzüge bewerben, wie die Verordnungszahlen positiv beeinflussen? Rechtlich gilt...
Die Kommentierungsphase für das DiGA MIO ist gestartet. Es wird dazu auch noch einen Austausch mit Verbänden und der MIO42 im November geben. Für alle Mitglieder, die das Thema interessiert,...
In der nunmehr 4. Q&A Session können, wie gewohnt, Fragen bereits im Voraus gestellt werden. Schwerpunkt soll diesmal der nun ab dem 1.4.2022 für alle DiGA verpflichtende Nachweis eines zertifizierten ISMSs sein. Dazu...
Wir werden natürlich die Aktivitäten bzgl eines pan-europäischen Zugangsweges für digitale Therapieangebote begleiten und aktiv gestalten. Wer Interesse hat sich zu diesem Thema auszutauschen ist sehr herzlich am 23.11.2021 um 15.30 Uhr eingeladen.
Schiedsstelle – was nun? Anisa Idris bespricht mit uns die finanziellen und steuerlichen Verpflichtung bei der Bildung von Rückstellungen. Referentin: Anisa Idris, Vorstandsmitglied im Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e.V. Anisa Idris kümmert sich...
Wir erwarten die Entscheidung der Schiedsstelle zu Höchstbeträge und Schwellenwerten Ende November/ Anfang Dezember. Nach fast 18 Monaten Verhandlungen, moderierten Verhandlung und Schiedsstellen Verfahren erwarten auch wir den Schiedsspruch mit...
Wie kann ein pan-europäischer Zugangsweges für digitale Therapieangebote aussehen?