Bald werden DiPA Teil der Versorgung - ein Aspekt wird dabei die altersgerechte Nutzbarkeit sein. Wir haben Frank Leyhausen eingeladen seine Erfahrungen zum digital skills gap zu teilen. Zum Webinar: Die Digitalisierung trifft auf eine alternde Bevölkerung, die nur mit Mühe Schritt hält. Was bedeutet der digital skills gap für ehealth und DIPA, DiGA und Telemedizin und was ist...
Aus der Projektgruppe rund um MDR/MDD wurden Themenbereiche gesammelt, die wir in einem Workshop gemeinsam beleuchten wollen: 1. Qualifikation von Software als Medizinprodukt: Wann liegt überhaupt eine „Software as a Medical Device“ (SaMD) vor? Wie sind SaMD-Module in Softwaresystemen abzugrenzen? Wie sind bei SaMD die Konzepte Zubehör eines Medizinprodukts nach Art. 2 Nr. 2 MDR...
Technischer Rundum- und Vorausblick für DiGA & DiPA: Was gilt es schon jetzt bei Zertifikaten, ePA-Anbindung, Kassen-IdP und MIOs zu beachten? Das Schreiben von Daten aus der DiGA in die elektronische Patientenakte (der Verband steht hierzu auch im Austausch mit den zuständigen Behörden) als auch die Umsetzung von MIOs wird nach aktuellem Gesetzesstand gefordert. Ebenso...
Erfassung von Endpunkten beim Evidenznachweis von DiGAs: Worauf sollte man testdiagnostisch bei der Auswahl von Messinstrumenten achten? Der Evidenznachweis ist für viele Hersteller:innen eine große Herausforderung und mitunter Stolperstein auf dem Weg zur vorläufigen bzw. dauerhaften Aufnahme der DiGA ins DiGA-Verzeichnis. Sollen für den Nachweis positiver Versorgungseffekte Fragebögen zum Einsatz kommen, so gilt es, möglichst...
Digitalisierungsstrategie, DiGA und Telemedizin – welche Weichen werden in dieser Legislaturperiode gestellt? Referent:in: Dr. Lars Hunze – Stellvertretender Referatsleiter (Referat 521) – Bundesministerium für Gesundheit. Marejke Tammen – Bereich Strategie (Referat 521) – Bundesministerium für Gesundheit.
Hier anmelden! Seit zwei Jahren haben Patient:innen in Deutschland eine neue Möglichkeit zur Therapieunterstützung durch Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Wir wollen angehenden DiGA-Unternehmer:innen einen Einblick hinter die Kulissen geben: Wie war der Weg ins DiGA-Verzeichnis? Was sind die Learnings nach 2 Jahren? Welche aktuellen Themen beschäftigen DiGA-Hersteller? Euch erwartet: First-Hand-Expertise und Erfahrungen von DiGA-Unternehmer:innen sowie...
Mit dem Plattformen-Steuertransparenzgesetz setzte der deutsche Gesetzgeber zum 1. Januar 2023 die europäische DAC 7-Richtlinie um. Das Gesetz verpflichtet die Plattformbetreiber zu umfassenden Meldepflichten (bspw. Steueridentifikationsnummer) über Ihre Nutzer an das Bundeszentralamt für Steuern, wenn die Plattform es den Nutzern ermöglicht, miteinander in Kontakt zu treten und bspw. Rechtsgeschäfte zur Erbringung persönlicher Dienstleistungen abzuschließen. Hierzu...
Junge Digital Health-Unternehmen geraten vermehrt in den Fokus großer MedTech- oder Pharma-Konzerne. Meist sind die etablierten Player auf der Suche nach Kooperationspartnern oder Zielen für eine potenzielle Übernahme. Für junge Unternehmen kann dies eine große Chance sein - allerdings erst, wenn eine große Hürde genommen ist: Zunächst muss in der Regel ein umfangreicher Due-Diligence-Prozess durchlaufen...