Thema: DiGA-Hersteller müssen ein ISMS einführen, dass den Anforderungen gem. ISO 27001 und der Anlage 1 DiGAV genügt. Von den notwendigerweise allgemein formulierten Anforderungen zu einer konkreten technischen Umsetzung zu finden, bereitet oft Kopfzerbrechen. Was sind angemessene Sicherheitsvorkehrungen und wann erfüllen sie den Stand der Technik? Im Webinar erläutern wir an Beispielen, wie man angemessene...

Die BSI-Sicherheitsanforderungen an DiGAs praktisch umsetzen (TR-03161) DiGA-Hersteller müssen ab dem 1.1.2023 ein BSI-Zertifikat über die Einhaltung der Anforderungen an die Datensicherheit nach § 139e Absatz 10 SGB vorweisen können. Das Zertifikat setzt unter anderem die Umsetzung der Sicherheitsanforderungen an DiGAs nach der technischen Richtlinie TR-03161 des BSI voraus. Die Richtlinie befindet sich zurzeit im...

Im zweiten Webinar zu den Evidenzanforderungen im Fast Track Leitfaden geht es um die „Kosteneffektivität“. Die hohe Rate zurückzugezogener Anträge im DiGA Fast Track zeigt deutlich, dass die Umsetzung der Evidenzanforderung im Fast Track Leitfaden kein Selbstläufer ist. Wichtige strategische Entscheidungen in der operativen Umsetzung müssen früh getroffen werden. Ein Nachsteuern ist häufig sehr teuer...

Digitale Ökosysteme sind mittlerweile die dominierenden Geschäftsmodelle in vielen Branchen. In den USA nehmen nun digitale Plattformen im Gesundheitswesen an Fahrt auf. Was wir in Deutschland von Xealth, Zus & co. lernen können und welche Voraussetzung erfüllt werden müssen, damit solche Geschäftsmodelle auch bei uns erfolgreich sein können, darüber sprechen wir mit Christian Heeg, COO/CTO...

Die Digitalisierung des deutschen Gesundheitswesens liegt um ca. 10 Jahre zurück im Vergleich zu Europa. Sämtliche Studien und Indizes zeigen das Überholen anderer EU-Länder in der Digitalisierung entlang des Versorgungspfades über die letzten Jahre. Bei dieser Entwicklung stellt sich die Frage, wo die Gründe dafür liegen, dass Deutschland über die letzten Jahre den Anschluss verpasst...