Talk with Michael Pace: “From 50k to 5 Feet: Navigating Reimbursement for Digital Health Technologies in the US”

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Michael Pace is an expert in market access, former Global Head of Market Access, Health Economics and Real World Evidence at Pear Therapeutics, and current CEO/Founder of PalmHealthco. Mike earned his BSBA in Finance and Banking from the University of Missouri-Columbia and his MBA in Entrepreneurship and Marketing from the FW Olin School of Business at...

Catch-up: Umstellung MDD/MDR

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Nachdem großes Interesse an einem weiteren Austausch zum Thema Umstellung MDD/MDR geäußert wurde, werden wir uns in am 24. August erneut mit allen Interessierten austauschen!

Catch up French Legislation Digital Health Apps/Telemonitoring

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The french law is on its way - we are very happy that Anouk Trancart, Market Access Director at SNITEM will be available for a meeting to update us on the recent progress in France regarding the law for Telemonitoring and Digital Health Applications.

Gesundheitskioske und digitale Lösungen

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Am 31. August wurde veröffentlicht, dass die Bundesregierung mit rund 1000 sogenannten Gesundheitskiosken eine bessere medizinische Versorgung in sozial benachteiligten Regionen erreichen möchte.  Perspektivisch, so Lauterbachs Eckpunkte, soll es zudem eine Erweiterung um ergänzende Beiträge zur Sicherstellung der Primärversorgung geben. Bislang sind die Pläne ohne digitale Komponenten oder Beratung zu digitalen Angeboten gedacht. Das möchten wir ändern:...

No skills, no service?! Digital skills gap & Nutzerakzeptanz bei digitalen Anwendungen

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Bald werden DiPA Teil der Versorgung - ein Aspekt wird dabei die altersgerechte Nutzbarkeit sein. Wir haben Frank Leyhausen eingeladen seine Erfahrungen zum digital skills gap zu teilen. Zum Webinar: Die Digitalisierung trifft auf eine alternde Bevölkerung, die nur mit Mühe Schritt hält. Was bedeutet der digital skills gap für ehealth und DIPA, DiGA und Telemedizin und was ist...

MDR / MDD Workshop

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Aus der Projektgruppe rund um MDR/MDD wurden Themenbereiche gesammelt, die wir in einem Workshop gemeinsam beleuchten wollen: 1. Qualifikation von Software als Medizinprodukt: Wann liegt überhaupt eine „Software as a Medical Device“ (SaMD) vor? Wie sind SaMD-Module in Softwaresystemen abzugrenzen? Wie sind bei SaMD die Konzepte Zubehör eines Medizinprodukts nach Art. 2 Nr. 2 MDR...

Webinar: Technischer Rundum- und Vorausblick für DiGA & DiPA

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Technischer Rundum- und Vorausblick für DiGA & DiPA: Was gilt es schon jetzt bei Zertifikaten, ePA-Anbindung, Kassen-IdP und MIOs zu beachten? Das Schreiben von Daten aus der DiGA in die elektronische Patientenakte (der Verband steht hierzu auch im Austausch mit den zuständigen Behörden) als auch die Umsetzung von MIOs wird nach aktuellem Gesetzesstand gefordert. Ebenso...

Webinar: Erfassung von Endpunkten beim Evidenznachweis von DiGAs

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Erfassung von Endpunkten beim Evidenznachweis von DiGAs: Worauf sollte man testdiagnostisch bei der Auswahl von Messinstrumenten achten? Der Evidenznachweis ist für viele Hersteller:innen eine große Herausforderung und mitunter Stolperstein auf dem Weg zur vorläufigen bzw. dauerhaften Aufnahme der DiGA ins DiGA-Verzeichnis. Sollen für den Nachweis positiver Versorgungseffekte Fragebögen zum Einsatz kommen, so gilt es, möglichst...