Stefan Höcherl, Head of Strategy & European Affairs bei der gematik wird am 8.09.2021 um 16 Uhr zu uns kommen mit diesen drei Themen: Die Modernisierung der TI: aktueller Stand der Konzeption und Diskussion Kollaborativ und koordiniert zu verbindlichen IT-Standards im deutschen Gesundheitssystem Neue Versorgungsmodelle durch digitale Medizin: Ansätze, Fragen und Herausforderungen aus Sicht der...
Die Kombination aus FHIR und Confidential Computing in der Azure löst eines der Kernprobleme von Digital-Health-Herstellern (Start-ups, aber auch KMUs). Mit dieser innovativen Technologie ist eine isolierte Verarbeitung von Daten auf nicht vertrauenswürdigen Computersystemen möglich – so können auch Apps, die sensible Patient:innendaten nutzen bzw. verarbeiten, die Cloud sicher nutzen und standardisiert austauschen. Vortragende: Dr. Kai-Uwe Morgenstern, Geschäftsführer _fbeta Joshua Bolte, Junior Berater bei _fbeta
Vertikal trifft horizontal – wie die neue KI-Verordnung sektorübergreifend Künstliche Intelligenz regeln soll und was das für Medizinprodukte bedeutet. Mit dem Entwurf eines „Artificial Intelligence Act“ (AIA) hat die Europäische Kommission einen Vorschlag vorgelegt, wie sie sich eine „horizontale“ Regulierung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der EU vorstellt. Unabhängig davon, ob es sich um ein...
Ein wichtiger Erfolgsfaktor jeder DiGA ist eine gute Vermarktung. Wie erfahren Ärzte und Patienten von dem Produkt, wie lassen sich seine Vorzüge bewerben, wie die Verordnungszahlen positiv beeinflussen? Rechtlich gilt es hier einiges zu beachten. Denn für die Vermarktung von DiGA gelten enge rechtliche Vorgaben. DiGA sind Medizinprodukte und unterliegen damit den Vorgaben des Heilmittelwerberechts...
Die Kommentierungsphase für das DiGA MIO ist gestartet. Es wird dazu auch noch einen Austausch mit Verbänden und der MIO42 im November geben. Für alle Mitglieder, die das Thema interessiert, machen wir einen offenen zoom call am 11.11. um 16.30 Uhr.
In der nunmehr 4. Q&A Session können, wie gewohnt, Fragen bereits im Voraus gestellt werden. Schwerpunkt soll diesmal der nun ab dem 1.4.2022 für alle DiGA verpflichtende Nachweis eines zertifizierten ISMSs sein. Dazu werden mehrere AK Mitglieder mit einem bereits zertifizierten oder sich in der Zertifizierung befindlichen ISMS teilnehmen, und ihre Erfahrungen teilen.
Wir werden natürlich die Aktivitäten bzgl eines pan-europäischen Zugangsweges für digitale Therapieangebote begleiten und aktiv gestalten. Wer Interesse hat sich zu diesem Thema auszutauschen ist sehr herzlich am 23.11.2021 um 15.30 Uhr eingeladen.
Schiedsstelle – was nun? Anisa Idris bespricht mit uns die finanziellen und steuerlichen Verpflichtung bei der Bildung von Rückstellungen. Referentin: Anisa Idris, Vorstandsmitglied im Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e.V. Anisa Idris kümmert sich um patentrechtliche und erstattungsrechtliche Fragestellungen. In dieser Rolle hat sie auch gemeinsam mit Julian Braun die Leitung der Verhandlung für 13 Herstellerverbände bei der Verhandlung...