We have a very special session for you regarding Pecan next week: Vincent Vercamer, project leader Pecan at the french ministry will be our guest digitally on April 18th 9 am. Please join us for this great Q&A Session and get first hand information on this new pathway.
Was ist eigentlich HTA? Welche Bedeutung hat HTA in Deutschland und in Zukunft in Europa - Stichwort EUnetHTA? Wer ist betroffen und in welcher Form? Wie unterscheidet sich HTA bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und DiGA? Was kommt mit EUnetHTA auf die Industrie zu und was muss sie jetzt beachten? Das Webinar bietet einen umfassenden Überblick und...
Anmeldung zur digitalen Liveschaltung! Die aktuelle Agenda findet Ihr hier. Auf welchen Ebenen transformiert sich die Healthcare-Branche? Wie begegnen ihre Vertreter den vielschichtigen Herausforderungen? Und vor allem: Was bedeutet das alles für den „Zukunftsstandort" Deutschland? Der SVDGV ist Kooperationspartner.
Selektivverträge sind Versorgungsverträge, die zwischen einer oder mehreren Krankenkassen und einzelnen Leistungserbringern oder Gruppen von Leistungserbringern geschlossen werden. Dies können u.a. im Bereich der besonderen Versorgung (§ 140a), bei strukturierten Behandlungsprogrammen für chronische Erkrankungen (Disease-Management-Programme) (§ 137 f SGB V) und Modellvorhaben (§§ 63ff SGB V) der Fall sein. Dieses Webinar und der anschließende Austausch beinhaltet folgende...
In diesem Webinar werden Best Practices für die Beauftragung von Pentests und die Teilnahme an unserem Bug Bounty Programm vorgestellt. Es wird auch auf die Bedeutung sicherer Anwendungen „by design“ eingegangen, die nicht nur die Sicherheit der Server an sich betreffen, sondern bereits bei der Entwicklung von Software berücksichtigt werden sollten.
Medizinprodukte richtig bewerben: Rechtliche Rahmenbedingungen kennen und nutzen Wesentlicher Faktor für einen erfolgreichen Launch und Vertrieb einer DiGA ist die Kommunikation darüber – gegenüber Patient:innen, Ärzten:innen und sonstigen Stakeholdern. Neben klassischer Werbung bieten sich auch Marketingaktionen wie Testzugänge oder Erklärvideos an. Welche rechtlichen Rahmenbedingungen dabei zu beachten sind, welche Spielräume trotz hoher Regelungsdichte bestehen und...
Datenregulierung bei digitalen Gesundheitsprodukten – mehr als Datenschutz EHDS und Vorschlag Gesundheitsdatennutzungsgesetz Data Act, AI Act und Überblick anderer Daten-Gesetze auf EU-Ebene Arne Thiermann (Partner, Hamburg) und Karolin Hiller (Counsel, München/Berlin) gehören zum Life Sciences & Healthcare Team von Hogan Lovells. Sie und ihre Kollegen beraten Unternehmen aus allen Bereichen des Gesundheitssektors in Hinblick auf...
Stéphane Tholander, Co-Founder of Agora Health and Head of the Digital Health Commission at France Biotech, will be helding a webinar on the French PECAN process, how it is embedded into the French healthcare system and share first-hand learnings from previous interactions with HAS including their approach to assess evidence for medical devices.
First part: Introduction of the development of a digital submission platform to bridge the gap between manufacturers, Notified Bodies, authorities, and other actors. Pierre Jäger strives for the vision of real-time certification of medical devices. He has been enabling actors related to medical and IVD devices for more than ten years to overcome regulatory hurdles...
Vom mobilen Arbeiten zum Homeoffice über das Desk-Sharing bis zur Workation. Die Digitalisierung ermöglicht eine Vielzahl von neuen Formen der Arbeit, mit denen sich nicht zuletzt Wünsche der Beschäftigten nach mehr Flexibilität erfüllen lassen. Allerdings unterliegen Einführung und Handhabung dieser neuen Arbeitsformen einer Vielzahl rechtlicher Regelungen. Wir stellen in diesem Webinar die wichtigsten Formen von...
