Mit dem Plattformen-Steuertransparenzgesetz setzte der deutsche Gesetzgeber zum 1. Januar 2023 die europäische DAC 7-Richtlinie um. Das Gesetz verpflichtet die Plattformbetreiber zu umfassenden Meldepflichten (bspw. Steueridentifikationsnummer) über Ihre Nutzer an das Bundeszentralamt für Steuern, wenn die Plattform es den Nutzern ermöglicht, miteinander in Kontakt zu treten und bspw. Rechtsgeschäfte zur Erbringung persönlicher Dienstleistungen abzuschließen. Hierzu...

Junge Digital Health-Unternehmen geraten vermehrt in den Fokus großer MedTech- oder Pharma-Konzerne. Meist sind die etablierten Player auf der Suche nach Kooperationspartnern oder Zielen für eine potenzielle Übernahme. Für junge Unternehmen kann dies eine große Chance sein - allerdings erst, wenn eine große Hürde genommen ist: Zunächst muss in der Regel ein umfangreicher Due-Diligence-Prozess durchlaufen...

We have a very special session for you regarding Pecan next week: Vincent Vercamer, project leader Pecan at the french ministry will be our guest digitally on April 18th 9 am. Please join us for this great Q&A Session and get first hand information on this new pathway.  

Was ist eigentlich HTA? Welche Bedeutung hat HTA in Deutschland und in Zukunft in Europa - Stichwort EUnetHTA? Wer ist betroffen und in welcher Form? Wie unterscheidet sich HTA bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und DiGA? Was kommt mit EUnetHTA auf die Industrie zu und was muss sie jetzt beachten? Das Webinar bietet einen umfassenden Überblick und...

In diesem Webinar werden Best Practices für die Beauftragung von Pentests und die Teilnahme an unserem Bug Bounty Programm vorgestellt. Es wird auch auf die Bedeutung sicherer Anwendungen „by design“ eingegangen, die nicht nur die Sicherheit der Server an sich betreffen, sondern bereits bei der Entwicklung von Software berücksichtigt werden sollten.

Medizinprodukte richtig bewerben: Rechtliche Rahmenbedingungen kennen und nutzen Wesentlicher Faktor für einen erfolgreichen Launch und Vertrieb einer DiGA ist die Kommunikation darüber – gegenüber Patient:innen, Ärzten:innen und sonstigen Stakeholdern. Neben klassischer Werbung bieten sich auch Marketingaktionen wie Testzugänge oder Erklärvideos an. Welche rechtlichen Rahmenbedingungen dabei zu beachten sind, welche Spielräume trotz hoher Regelungsdichte bestehen und...

Datenregulierung bei digitalen Gesundheitsprodukten – mehr als Datenschutz EHDS und Vorschlag Gesundheitsdatennutzungsgesetz Data Act, AI Act und Überblick anderer Daten-Gesetze auf EU-Ebene Arne Thiermann (Partner, Hamburg) und Karolin Hiller (Counsel, München/Berlin) gehören zum Life Sciences & Healthcare Team von Hogan Lovells. Sie und ihre Kollegen beraten Unternehmen aus allen Bereichen des Gesundheitssektors in Hinblick auf...