Aus der AG Diagbostik heraus haben wir einen Austausch mit dem zuständigen Mitarbeiter der gematik für das Konzept "ePA für alle" organisiert. Hierin werden unter anderem Themen wie Labordatenfluß in die ePA (Longitudinal Data für eine vollständige Patientenhistorie) oder Interoperabilität für Labordaten (Integration mit e.g. LIS Systemen) besprochen, aber auch allgemein Fragen zum Fachkonzept zur...
Unsere Themen werden alle geplanten Neuerung von Lauterbach in Apotheken sein, die Digitalisierung betreffen. Natürlich auch alle aktuellen Aktivitäten hinsichtlich DiGA und DiPA. Projekte zu DiGA und DiPA in Apotheken Assistierte Telemedizin inklusive ePA Verwaltung Gesundheits-Checkups in Apotheken
The English version of our DiGA Report is here! In it, we report on the latest findings in the market for Digital Health Applications in Germany. Since Autumn 2020, over 370,000 activation codes have been redeemed, more than half of them in the last year alone. "Apps on prescription" are firmly integrated into healthcare. The...
Unser Webinar incl. Q&A-Session bietet die Gelegenheit, dein Wissen über Möglichkeiten zur Hardwareeinbindung bei DiGA zu vertiefen. Wir beleuchten das Thema aus verschiedenen rechtlichen Perspektiven, die Spruchpraxis des BfArM und die Berücksichtigung von Hardwarekomponenten bei der Verhandlung des Erstattungsbetrages. Referenten: Oliver Hilgers (regenold) Sebastian Retter (Mazars) Hans-Holger Bleß (_fbeta)
Introduction French Health Reimbursement System (ordinary law & early reimbursement) Reimbursement of innovative technologies Expectations of French Health authorities (clinical evidence – level of service) Focus on the digital medical devices reimbursement Outlook 2024 and the following years for digital medical devices Featuring Experts: Katherine Ossenkopp, Country Manager at Future4care. With over 15 years of...
Medizinprodukte richtig bewerben: Rechtliche Rahmenbedingungen kennen und nutzen: Wesentlicher Faktor für einen erfolgreichen Launch und Vertrieb einer DiGA ist die Kommunikation darüber – gegenüber Patient:innen, Ärzten:innen und sonstigen Stakeholdern. Neben klassischer Werbung bieten sich auch Marketingaktionen wie Testzugänge oder Erklärvideos an. Welche rechtlichen Rahmenbedingungen dabei zu beachten sind, welche Spielräume trotz hoher Regelungsdichte bestehen und...
Unsere beiden AK Datenschutz Leiter Nico Leschnik und Christoph Twesten stellen die Kommentierung des BSI Richtlinie vor. Wir freuen uns, wenn ihr dabei seid!
Die Veranstaltung findet per Zoom Meeting statt. Join Zoom Meeting here
LinkedIn-Live Event Roadtrip durch DACH: Wie ist der Status Quo? Wie gelingt der Markteintritt im Nachbarland? Q&A Referent:innen: Österreich: Austromed - Christine Stadler-Haebich, Roche Schweiz: Swiss Medtech - Rolf Müller, Zutat GmbH Deutschland: SVDGV - Marisa Kaup, Oviva AG Moderation: Dr. Anne Sophie Geier, SVDGV
Let’s Talk: Der AI-Act ist (fast) da! Nach der Umstellung von der MDD auf die MDR folgt für Hersteller von KI-Medizinprodukten nun weiteres regulatorisches Neuland: KI-Medizinprodukte gelten nach dem AI-Act (AIA) als Hochrisiko-KI-Systeme und müssen bis voraussichtlich Juni 2027 erneut (re)zertifiziert werden. Doch was bedeutet das konkret und wie spielen die MDR und der AIA...
