
HEPICC GmbH
Die HEPICC GmbH ist ein Beratungsunternehmen, das Start-ups, kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sowie Pharma- und Medizintechnikunternehmen in den Bereichen Digital Health und Digital Therapeutics (DTx) unterstützt.
Wir sind Ihr kompetenter Partner für den deutschen Gesundheitsmarkt. Wir verfügen über ein tiefgreifendes Verständnis des Gesundheitssystems, seiner Mechanismen und Akteure und haben ein umfangreiches Netzwerk zuverlässiger Partner aufgebaut. Unser Fokus liegt auf der strategischen und operativen Begleitung von Projekten – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Umsetzung und Erstattung durch gesetzliche und private Krankenkassen sowie andere Kostenträger im deutschen Gesundheitswesen. Gemeinsam mit unseren Kunden gestalten wir die Strategie, Umsetzung und Vermarktung digitaler Gesundheitsinnovationen – zuverlässig, hochwertig und ergebnisorientiert. HEPICC ist Fördermitglied der ersten Stunde beim SV DGV. Seit Inkrafttreten des DVG begleitet das Unternehmen DiGA-Hersteller bei der Prüfung der DiGA-Fähigkeit ihrer Produkte, der Konzeption DiGA-fähiger Produkte, der Produktentwicklung sowie der Generierung klinischer Evidenz. Darüber hinaus unterstützt HEPICC die Hersteller im gesamten Fast-Track-Verfahren.
• Strategische Beratung zur Erstattungsfähigkeit (DiGA, Selektivverträge, Satzungsleistungen, digitale Hilfsmittel, G-BA Innovationsfond, usw.) • Analyse der Eignung der DiGA-Idee und/oder des Produktkonzeptes • Vorbereitung und Begleitung der BfArM-Beratung • Begleitung der Produktkonzeption und Entwicklung • Unterstützung bei der klinischen Evidenzgenerierung: Von der Studienplanung über die Durchführung bis hin zur Auswertung • Preisstrategie • Erstellung, bzw. Mithilfe bei der Erstellung des BfArM DiGA-Antrages • Begleitung des gesamten Fast-Track-Verfahrens & Unterstützung bei Mängelschreiben • Vorbereitung der Vergütungsbetragsverhandlung mit dem GKV
HEPICC verfügt über fundierte Erfahrung aus DiGA-Projekten in allen Prozessschritten. Überdies überwacht HEPICC kontinuierlich die Entwicklung des DiGA-Marktes sowie aller DiGA-Preise und leitet daraus Empfehlungen für seine Mandanten ab. Neben dem DiGA-FastTrack unterstützt HEPICC Unternehmen mit profundem Wissen aus mehr als fünf Jahren Erfahrung im Bereich Market Access und Reimbursement von Medizinprodukten und digitalen Gesundheitslösungen.