Aus der Projektgruppe rund um MDR/MDD wurden Themenbereiche gesammelt, die wir in einem Workshop gemeinsam beleuchten wollen: 1. Qualifikation von Software als Medizinprodukt: Wann liegt überhaupt eine „Software as a Medical Device“ (SaMD) vor? Wie sind SaMD-Module in Softwaresystemen abzugrenzen? Wie sind bei SaMD die Konzepte Zubehör eines Medizinprodukts nach Art. 2 Nr. 2 MDR...