Introduction French Health Reimbursement System (ordinary law & early reimbursement) Reimbursement of innovative technologies Expectations of French Health authorities (clinical evidence – level of service) Focus on the digital medical...

Medizinprodukte richtig bewerben: Rechtliche Rahmenbedingungen kennen und nutzen: Wesentlicher Faktor für einen erfolgreichen Launch und Vertrieb einer DiGA ist die Kommunikation darüber – gegenüber Patient:innen, Ärzten:innen und sonstigen Stakeholdern. Neben...

Unsere beiden AK Datenschutz Leiter Nico Leschnik und Christoph Twesten stellen die Kommentierung des BSI Richtlinie vor. Wir freuen uns, wenn ihr dabei seid!

Die Veranstaltung findet per Zoom Meeting statt. Join Zoom Meeting here

Let’s Talk: Der AI-Act ist (fast) da! Nach der Umstellung von der MDD auf die MDR folgt für Hersteller von KI-Medizinprodukten nun weiteres regulatorisches Neuland: KI-Medizinprodukte gelten nach dem AI-Act...

Seit inzwischen 1,5 Jahren bieten wir ein kostenloses SVDGV-Bug Bounty Program an. Da der Vertrag über die kostenlose Nutzung unseres Bug Bounty Programs jedoch Ende des Jahres ausläuft, haben wir...

Register here! Join us for an insightful digital event exploring the current landscape of evidence requirements for Digital Health Applications (DiGA). Agenda: Introduction to the Evidence Working Group of the...

Ab Mai 2024 müssen DiGA-Hersteller den Zugang ihrer Systeme zur Telematikinfrastruktur sicherstellen, um das Schreiben von Daten in die ePA zu ermöglichen (TI-Anbindung). Ebenso muss die sichere Authentisierung des Nutzenden...

Um zu verstehen, warum bestimmte Entwickler-Typen besser geeignet sind als andere, werden wir uns kurz anschauen, wie sich Software-Entwicklung über die Jahre weiterentwickelt hat. Dann werden wir uns die Vor-...